Eiger是咖啡店致力于开发和低成本载体疗法外科手术比较严重相像和激相像性疾患病的生物制药母公司。已对，该母公司年初，已在澳大利亚市场推出Zokinvy（lonafarnib），该药于2020年11月赢得澳大利亚FDA批文，用于外科手术早衰症（Progeria，又称：哈金森-吉尔福德早衰综合征，HGPS）和早衰的集核纤层肽患病（Progeroid Laminopathies，PL）症状，增高至失踪高风险。在临床试验中会，Zokinvy外科手术将至失踪率增高了60%（p=0.0064），据估计该线2.5年。许多症状使用该本品已激过10年。
值得一提的是，Zokinvy是亚洲地区第一个获批外科手术早衰症和早衰的集核纤层肽患病（PL）的本品。在批文的同时，FDA颁予给Eiger一张相像妇产科性疾患病前提甄别凭证（PRV），以奖励该母公司在早衰症各个领域做出的卓越。在11月23日，Eiger年初，已将这张PRV以9500万美元转售，根据早衰症研究该基金会（PRF）的协作和供应协议，Eiger保留了50%的收益，即4750万美元。
Eiger主管商务官Eldon Mayer表示：“Zokinvy是为已被表明能增高早衰症症状至失踪高风险的本品。为了履行对症状的承诺，我们组织起来了Eiger OneCare， 这一综合性计划，包括由专业卫生经理、报销专家提供的个性立体化支持、为符合条件的症状提供的协力付费军事援助以及旨在帮助设法Zokinvy外科手术的症状的其他症状支持服务。”
在澳大利亚，大多数已确定的Zokinvy合格症状已通过Eiger的亚洲地区扩大准入计划给予了Zokinvy外科手术，在此之前已加入到Eiger OneCare，这将有助于顺利演立体化成Zokinvy商业供应。
在澳大利亚，Zokinvy通过前提甄别程序赢得批文，该药在此之前也在给予西欧制剂管理局（EMA）的减慢评估。在此之后，Zokinvy已被澳大利亚FDA和欧盟EMA颁授外科手术早衰症和早衰的集核纤层肽患病的收养药名额（ODD）、被FDA颁授更是物名额（BTD）和相像妇产科性疾患病名额（RPDD）。
早衰症和早衰的集核纤层肽患病（PL）是一奇特的、激相像、遗传性早衰性性疾患病，可造成了婴幼儿过早衰老，减慢心目中症状的至失踪。若并未获外科手术，早衰症婴幼儿将至死于心脏患病，平均至失踪岁数14.5岁。多达，亚洲地区将近有400例早衰症婴幼儿、200例PL婴幼儿，其中会有将近180例婴幼儿和心目中已被早衰症研究该基金会（The Progeria Research Foundation）确认，其中会有将近20人在澳大利亚、23人在西欧。
Zokinvy是一种首创的、口服法尼基转移酶抑制剂（FTI），可堵塞早衰肽的法尼基立体化。该药是一种性疾患病变更疗法，在早衰症婴幼儿和心目中中会具备特别是在的适应环境或许。在早衰症症状中会，Zokinvy将至失踪率增高了60%（p=0.0064），平均适应环境时间减低了2.5年。最常见的高血压会是胃肠道反应会（腹痛、腹泻、眩晕），大多数为轻度或中会度（1级或2级）。许多早衰症症状已给予了持续10年以上的Zokinvy外科手术。
早衰症（HGPS）是一种相像的、骇人的婴幼儿减慢衰老的遗传性性疾患病。该患病是由编码核纤层肽A（lamin A）的LMNA基因中会的一个点等位基因激起的，产生法尼基立体化出现异常的、有毒性的早衰肽（progerin）。核纤层肽A是叶绿体骨架栓的一部分，在叶绿体骨架和机制层面起着重要功用。早衰症婴幼儿会至死于影响数百万短时间衰老的相同性疾患病——动脉薄片，但患儿至失踪的平均岁数为14.5岁。早衰症性疾患病表现包括比较严重发育不全、硬皮患病的集皮肤、身躯脂质营养不良、神经性、手部挛缩、骨骼发育不良、身躯动脉粥的集薄片减慢、心血管机制下降和中会风。多达，在亚洲地区各地区，将近有400例早衰症婴幼儿症状。
早衰的集核纤层肽患病（progeroid laminopathies）是由核纤层肽A（lamin A）和/或Zmpste24基因的一系列等位基因激起的减慢衰老的遗传，这些等位基因产生各不相同于早衰肽的法尼基立体化肽。虽然不产生早衰肽，但这些基因等位基因会造成了与早衰肽有重叠但有区别的性疾患病表现。总的来说，在亚洲地区各地区，早衰的集核纤层肽患病的发患病率显然较低早衰症。
lonafarnib是Eiger母公司从默沙东授权赢得，该药是一种特性鲜明的、处于晚期开发阶段的、以法尼基转移酶为靶点的口服活性抑制剂，法尼基转移酶是通过叫做异戊二烯立体化的全过程进行肽质的去除。早衰肽是一种法尼基立体化的出现异常肽，被认为不能被整块，造成了与细胞质紧密结合，从而造成了细胞质形态的相反和随后的细胞破损。lonafarnib可堵塞早衰肽的法尼基立体化，已被证实可特别是在增高早衰症婴幼儿的至失踪高风险。
除了外科手术早衰症和早衰的集核纤层肽患病之外，Eiger母公司也将要开发lonafarnib外科手术丁型丙型肝炎患流感病毒（HDV）感染。2018年12月底，FDA和EMA分别颁授了lonafarnib外科手术丁型丙型肝炎患流感病毒感染（HDV）的更是物名额（BTD）和前提本品名额（PRIME）。lonafarnib抑制肝细胞内HDV复制的异戊二烯立体化步骤，在患流感病毒组装阶段堵塞患流感病毒生命周期。
来自多项II期科学研究的数据资料证实了基于lonafarnib的提案外科手术HDV感染者的和安全性，数据资料显示，在先前并未给予外科手术（初治）的HDV感染者中会，基于lonafarnib的提案达到了使HDV RNA水平增高≥2log10以及乙酰氨基转移酶（ALT）短时间立体化的联合主要终点，这反映了肝脏现况和患流感病毒学应答的改善。在此之前，该药正处一项关键性的HDV III期科学研究中会。
丁型丙型肝炎是由HDV感染激起，是最比较严重的一种人类患流感病毒性丙型肝炎类别。丁型丙型肝炎仅在携带乳腺癌患流感病毒（HBV）的形态中会作为共感染而遭遇，引发比乳腺癌更比较严重的肝脏性疾患病，并且会加快肝纤维立体化、肝癌和肝机制心律不整。丁型丙型肝炎是一种比较严重影响亚洲地区人类肥胖的性疾患病，该患病显然影响亚洲地区有将近1500万-2000万人。丁型丙型肝炎在亚洲地区各不相同地区的流行情形各不相同。据报道，在亚洲地区各地区，有将近4.3%-5.7%的慢性乳腺癌患流感病毒携带者存在HDV感染。在某些地区，包括外哈萨克、华北地区、俄罗斯、中会亚、阿富汗、土耳其、非洲、中会东和南美等部分地区，慢性HBV感染者中会HDV的患患病率甚至更高，据报道，哈萨克和阿富汗的HBV感染者中会HDV的患患病率平均60%（生物谷Bioon.com）
注解出处：Eiger BioPharmaceuticals Announces U.S. Commercial Availability of Zokinvy (lonafarnib)， the First and Only Treatment approved for Progeria and Processing-Deficient Progeroid Laminopathies
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