6 年底 22 日，American FDA 批准 Medicines American公司抗血栓口服坎格瑞洛（Cangrelor），这款口服自分之一 10 年从前首次进入后半期分析以来曾亲身经历过多次惨痛。坎格瑞洛也所称 Kengreal，是一款静脉给药的外科手拳法口服，它有助于预防须要经皮冠状动脉介入外科手拳法（PCI）或心肌逐步形成拳法病患者的血栓，心肌逐步形成拳法是一种非外科手拳法过程，用来扩大变薄或漏出的动脉。
据American心脏学会所称，心脏结核病在American是主要的死亡诱因，占到死亡数量的七分之一。Medicines American公司在依然 10 年转回了 2 亿美元来开发设计坎格瑞洛，其中包括两项未成功的检验及去年的一项关键分析，该关键分析招致了严厉的批评并被 FDA 拒绝。
在当时的完全回应涵中，FDA 立即该制药自建重新开始并再度量化 Champion-Phoenix 检验的信息，这项检验包含了分之一 1.1 万名病患者。该American公司在 2003 年从阿斯利康手中许可给予坎格瑞洛，它对分析进行了变动，并缩小了这款口服的预防性及能够人群。
两个年底从前，这一举措使 FDA 一个独立国家顾问小组的大多数成员认为这款口服可以用作二线外科手拳法，与百时美施贵宝的（溴锦标亨特）来得有更容易的实用性。在一项坎格瑞洛与的对比检验中，坎格瑞洛明显不战减小了肺癌的发病，及为打开动脉及螺栓血栓而进行促使手拳法的须要，FDA 在 6 年底 22 日的一份声明中如是所称。
Medicines American公司在一份声明中所称，它预计坎格瑞洛最早在 7 年底份会投放自建品。但一系列的受挫可能影响了这款口服的自建品充份。皇家银行资本自建品的 Butt 预测坎格瑞洛在American年销售峰值分之一在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该American公司依然十年为这款口服转回 2 亿多美元来得逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在依然三个年底获批的第三款口服，比伐卢定是该American公司的主要自建品，也是对该American公司销售收入贡献较大的自建品，但这款自建品恰巧面临着自产药竞争的潜在严重威胁。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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