标下PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-01-03 05:17:08 来源:

旧金山食品和药品管理局（FDA）已颁予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）新方法疗法所选。该决定主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访信息，该研究毫无疑问Aliqopa对气态非霍奇金帕金森氏症（iNHL）病征，即接受过至少两次疗法的病情恶化或难治性边缘区帕金森氏症（MZL）病征中的。MZL是非霍奇金帕金森氏症（iNHL）的气态形式，约占旧金山所有非霍奇金帕金森氏症的10％。拜耳医药公司高级副总裁文士蓬勃发展经理Scott Fields博士时说："临床论据毫无疑问Aliqopa可以为MZL病征获取疗法选取，也毫无疑问Aliqopa可以实现MZL病情恶化后无法疗法药品这一未得到实现的医疗需求。"该氧化物迄今尚未获取欧洲药品管理局（EMA）或旧金山以外的其他机构的同意。FDA的新方法疗法所选旨在加快共同开发和评议疗法严重或危及生命的疾病的候选药品，且候选药品已经在后期试验中时说明了出尽力的结果。原始出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯药学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！