BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著延长更早NSCLC患者生存期

2022-01-10 06:00:40 来源:
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背景:Nintedanib是一种三联腹腔丝氨酸抑制,可同时阻绝三种内皮蛋白质蛋白:腹腔内皮内皮蛋白质蛋白(VEGFR 1-3))、骨髓源性内皮蛋白质蛋白(PDGFRα和β)()以及及纤维母蛋白质内皮蛋白质蛋白(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、安慰剂对照癌症,旨在探究Nintedanib协同库尔瑟莱他赛外科手术主力外科手术成果后的均匀分布晚期/白血病非小蛋白质白血病的。工具:本科学研究纳入IIIB/IV期或复发性非小蛋白质白血病患者(根据组成员织学,ECOG满分,贝伐单抗的使用和脑转移瘤上述情况分层),随机调配至Nintedanib(200mg,2/日)协同库尔瑟莱他赛 (75 mg/m2)外科手术组成员(n= 655),21天1短周期;或安慰剂协同库尔瑟莱他赛外科手术组成员(n= 659)。科学研究终点为患者的无疾病成果期(PFS),及总生存期(OS)。结果:将两组成员患者特征在两组成员间进行适度。外科手术组成员的无疾病成果期与安慰剂组成员相比较显著拉长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无疾病成果期为3.4比2.7个年初),不论组成员织学归类(其中结节蛋白质癌HR 0.77,P=0.02;胰脏HR 0.77,P=0.02)。在所有胰脏患者中,总生存都显著拉长(HR = 0.83,P=0.0359,中位生存为12.6对10.3个年初),较大的生存改善显现在T<9mo的胰脏患者群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位生存为10.9与7.9个年初)。总生存期在所有患者中有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个年初)。胰脏患者的疾病控制率在Nintedanib协同库尔瑟莱他赛组成员显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo胰脏人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib协同库尔瑟莱他赛显著改善均匀分布晚期/白血病非小蛋白质白血病的无疾病成果期,并拉长总的生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症外科手术来处理。

主笔: jiang

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