Clin Cancer Res：阿帕他胺用于非前列腺癌去势抵抗性癌的暴露-反应分析

2022-02-14 16:06:02 来源:

目的：本研究旨在指标特尼他醯（apalutamide）与其活性代谢物N-苯基特尼他醯曝露中间的的关系，以及为了让的临床和安全性性参数在高风险非转到性被忽视抵抗性肺癌患儿中所的广泛应用情况。新设计：这是一个探讨的曝露-反应性数据分析，纳入SPARTAN研究的1207位患儿（特尼他醯组 806位、临床实验组 401位）的数据。单因素所和多因素所Cox回归数学模型指标了特尼他醯和N-苯基特尼他醯曝露(以稳态浓度-时间曲线下的面积表示)与无转到生存期(MFS)和少用病人应急不顺反应的连续性。Kaplan-Meier图：特尼鲁醯(A)、N-苯基特尼鲁醯(B)和血浆稳态曲线下的活性部分(C)的曝露四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)与无转到生存期(MFS)的连续性结果：基本上上，特尼他醯组有21%的患儿随之而来了减剂量（240 mg/日减到209 mg/日）。在相对较窄的曝露范围内，MFS与特尼他醯和N-苯基特尼他醯曝露中间未有发现有社会学含意的的关系。在特尼他醯病人的患儿中所，过敏性和体重减轻与很低的特尼他醯曝露有社会学含意。论断：不论曝露程度如何，推荐剂量为240 mg/日的特尼他醯在SPARTAN试验高风险非转到性被忽视抵抗性肺癌患儿青年人中所有相近的转到过长关键作用。在实践中曝露-安全性数据分析支持发生不顺事件的患儿减少剂量。原始出处：Carlos Perez-Ruixo, et al. Efficacy and Safety Exposure–Response Relationships of Apalutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clinical Cancer Research. September 1 2020 26 (17) 4460-4467; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1041