ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 将近 11 个月

塞维利亚巴塞隆纳当地时长 2017 年 9 月 9 日，来自塞维利亚的 Luis Paz-Ares 讲师在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小线粒体肺癌（NSCLC）病变中，约 1/3 东南面 III 期，目前的规格疗程方法有是以硫依此的疗程提议协同放疗，但仅能获得约 8 个月的无进展生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 讲师称，「已有证据表明，放疗与 PD-L1 药物间有协同作用，因此我们想探讨规格放疗程后用到 PD-L1 药物的」。

PACIFIC 是一项随机、测试者、抗抑郁药对照的世界性多区域内癌症，也是第一个将抗体药物用于「经以硫依此的疗程提议协同放疗后没进展的 III 期 NSCLC 病变」序贯疗程的 III 期临床试验。该试验在 26 个发展中国家/地区的 235 个区域内来进行，招募 713 由此可知经以硫依此的疗程提议协同放疗后没进展的 III 期 NSCLC 病变，476 由此可知做 Durvalumab 疗程（每 2 周用到 10 mg/kg），237 由此可知做抗抑郁药疗程，总计 12 个月。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 第三组 PFS 为 16.8 个月，抗抑郁药第三组 PFS 为 5.6 个月，几率比为 0.52。Paz-Ares 讲师指出，「Durvalumab 提高了 48% 的疾病进展可能，所有亚第三组病变的数据库分析以外支持这一结果」。

做 Durvalumab 疗程的病变与用到抗抑郁药的病变远比，疗程系统性缺失重大事件的感染率并列 68% 和 53%；抗体系统性缺失重大事件感染率并列 24% 和 8%。严重肺癌（3/4 级）感染率并列 3.4% 和 2.6%，因严重肺癌不能此后做疗程的病变比由此可知并列 6.3% 和 4.3%。以上数据库表明，Durvalumab 第三组的致癌性底物轻微高于抗抑郁药第三组，严重致癌性底物类似。

Paz-Ares 讲师总结道，「Durvalumab 抵抗力良好，远比抗抑郁药第三组显著强化病变的 PFS，更长时长 ＞11 个月，放疗程后用到 PD-L1 药物或许可以成为局部更早不可手术的 III 期 NSCLC 病变的一个新疗程并不需要，憧憬更长的随访时长后获得的 OS 数据库」。

来自 Ramón y Cajal 的学校附属医院的 Dr Pilar Garrido 讲师点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病变临床试验之一，它证明了 Durvalumab 可以更长有数 3 倍的 PFS，带来了不小的临床获益。更值得欣喜的是，Durvalumab 致癌性底物与抗抑郁药第三组相有数。总生存期结果虽尚没揭晓，但可喜的 PFS 数据库提示，以硫依此的疗程提议协同放疗后的 III 期 NSCLC 病变可以并不需要此种疗法作为一个最初疗程并不需要。目前看来，抗体疗程协同放疗程是最佳并不需要，但给药疗程和给药急于还需有利于探讨。」

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