阿斯利康称其抗体治疗法AZD7442预防有症状新冠肺炎效果未达主要目标

2021-10-12 18:55:58 来源:
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阿斯利康 (AstraZeneca) 周一表示,一项名为STORM CHASER 后半期中医试制未能提供证据证明其新冠免疫反应外科手术法可以维护与病毒者接触过的人免受该性疾病的影响,这是其找回制剂替代品的努力之中的一个小变故。该研究者评核了这种由两种免疫反应混合而成的外科手术法前提可以防止在过去八天内接触过该病原的幼儿出现新冠副效用。

AZD7442 在试制之中抗性良好。 初步分析揭示双盲组和外科手术组之中出现近似于的过多事件,STORM CHASER 的完整结果将提交在理应评审团的中医期刊上刊登,并在刚召开大会的中医会议上公布

与双盲相比,AZD7442 外科手术法在降低人们出现副效用的风险方面的有用为 33%,但该结果在统计数字上并不一定显着。未经过理应评审团的 III 期研究者还包括来自英国政府和美国政府的1121 名自发性。绝大多数(尽管不是全部)在试制开始时从未病毒病原。一开始从未被病毒的一部分自发性的结果更加令人鼓舞,但主要分析依赖于所有自发性的结果。

阿斯利康监督副总裁 Mene Pangalos 在一份表示遗憾之中说:“虽然这项试制从未达到针对副效用性性疾病的主要终点,但我们对 PCR 阴性自发性在不感兴趣 AZD7442 外科手术后所看到的维护感到鼓舞。”

该母公司正依靠进一步的研究者来重振该的产品的命运。还有五项试制刚刚进行之中,以检测免疫反应糖浆作为外科手术或防止。下一个可能来自一项更加大的试制,在因癌症或输血而免疫系统减弱的青年人之中检测该的产品,这些青年人可能很难从制剂之中得益于。

AZD7442 属于一类专指单克隆免疫反应的药品,它能模仿体内激发的天然免疫反应来顽强抵抗病毒。是两种 LAAB 的组合——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)——源自 SARS-CoV-2 病原病毒后恢复期病征捐助的 B 细胞内。由曼斯菲尔德的大学中医之中心挖掘出并于 2020 年 6 月授权给阿斯利康,有机体单克隆免疫反应与 SARS-CoV-2 刺突蛋白 2 上的并不相同位点相结合,并由阿斯利康优化,延长半衰期并减少 Fc 受体相结合。与宗教性免疫反应相比,半衰期延长使其效用的持久性有约缩减了三倍,并且在单次给药后可以提供 6 到 12 个月的 COVID-19 维护。减少的 Fc 受体相结合旨在最大限度地降低免疫反应-性疾病的依赖性增强——一种病原抗原免疫反应促进而不是抑制病毒和/或性疾病的震荡。

AZD7442 迄今为止刚刚另外几项 COVID-19 防止和外科手术试制之中进行检测: PROVENT8 III 期试制,关乎 5,000 多名暴露前防止自发性; TACKLE COVID-199 III 期诊疗外科手术试制;和密友在诊疗和康复环境之中进行的外科手术试制。 AZD7442 刚刚 IM 和静脉内给药途径之中进行评核。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

牛津的大学和哥伦比亚的大学研究者人员的初步“胃”挖掘出也断定 AZD7442 之中和了最近出现的 SARS-CoV-2 病原变体。2020 年 7 月刊登在《共存》月刊上的数据断定,在中医前实验室之中,LAAB 需要阻断 SARS-CoV-2 病原与宿主细胞内的相结合,并在细胞内和性疾病动物模型之中防止病毒。

根据与曼斯菲尔德的准许贸易协定法案,阿斯利康将按未来会白莲销售额偿付个位数的特许权使用费。由的企业 Regeneron 和 Eli Lilly 整合的近似于外科手术法已获得英国政府政府政府机构政府机构的首肯,用于外科手术未康复的新冠病征。

欧洲政府政府机构政府机构还首肯了 Regeneron 的外科手术法,并刚刚审查由合作伙伴辉瑞和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 整合的外科手术法。Regeneron 还帮助美国政府对其作为防止性外科手术的外科手术法的授权。

但阿斯利康的结果对食品工业来说是一个小小的打击,因为它试图找到更加有持续性的新冠疫苗替代品,相当多是对于可能很难疫苗制剂或对疫苗反应不足的人。它也在整合新外科手术方法并重新来进行现有药品来对抗这种病原。

AZD7442 刚刚英国政府政府的拥护下整合。阿斯利康在 3 月份宣告与英国政府政府达成贸易协定,提供总共 50 万剂 AZD7442。 该母公司周一表示,迄今为止刚刚与英国政府政府就该交易系统的不足之处步骤施加压力。它刚刚与英国政府政府就一项 2.05 亿美元的交易系统“下一步”施加压力,以供应总共 50 万剂 AZD7442。与斯洛伐克制造商 Lonza签约原材料 AZD7442。

该母公司表示,完整的结果将提交在理应评审团的中医期刊上刊登。

概要:

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2,

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